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    • 細胞復蘇儀確認.更全面的3Q驗證細胞復蘇作為生物制藥企業細胞培養環節中的關鍵性操作步驟,大多數企業仍然堅持使用傳統的水浴法進行細胞的復蘇,而對于新型的復蘇設備-細胞復蘇儀卻缺乏信任,有的企業雖然配套了自動復蘇儀,但是由于缺乏實質性的細胞復蘇...

    • 儀器設備確認具體流程一覽首先我們要了解一下什么是儀器設備確認,美國藥典通則對于GMP藥廠和實驗室的合規性都要求有文件證明所應用的儀器設備在被交付、安裝以及使用時按其操作規范進行校準和運行。儀器設備確認方案,應該包括IQ,安裝確認(Insta...

    • 高壓蒸汽滅菌器是實驗中不可缺少的設備,可殺滅包括芽胞在內的所有微生物。在103.4kPa(1.05kg/cm2)蒸汽壓下,溫度達到121.3℃,維持15~20分鐘。適用于普通培養基、生理鹽水、玻璃容器及注射器等物品的滅菌。除了掌握使用之外,...

    • 實驗室儀器3Q驗證原則:根據GMP附錄11確認與驗證企業應當確定需要進行的確認或驗證工作,以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認和驗證的范圍和程度應根據風險評估的結果確認。確認與驗證應當貫穿于產品生命周期的全過程。一.3Q簡介如果是...

    • 有效進行電子天平確認(3Q驗證)稱量(Weighment)就是測量物體的輕重。稱量是分析試驗中最重要的操作之一,也可以是說是最基本的操作?!安钪晾?,謬以千里/,如果在試驗剛開始時的稱量就不準確,那么其后的操作再規范再小心,所用的儀器再精密...

    • pH計驗證(酸度計3Q驗證)1.快速了解pH計實驗室pH(酸度)計是一種電化學分析儀器;用于測量水溶液的pH值。pH計是以電位測定法來測量溶液PH值的,pH計主要由電計和測量電極兩部分組成。電計部分包括阻抗轉換器、放大器、定位調節器、斜率調...

    • 如何順利實施細胞復蘇儀3Q驗證細胞復蘇作為生物制藥企業細胞培養環節中的關鍵性操作步驟,大多數企業仍然堅持使用傳統的水浴法進行細胞的復蘇,而對于新型的復蘇設備-細胞復蘇儀卻缺乏信任,有的企業雖然配套了自動復蘇儀,但是由于缺乏實質性的細胞復蘇儀...

    • 移液器校準方法1.相關術語移液器:具有一定量程我范圍,可將液體從容器內吸出,移入另一容器內的計量器具。(加液器、加樣槍、吸液器等統稱為移液器)??梢苿右埔浩鳎嚎烧{節容量值的移液器。定量移液器:具有單一容量值的移液器。吸液嘴:安裝在移液器下端...

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