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    熒光定量PCR儀校準

    熒光定量PCR儀校準

    簡要描述:熒光定量PCR儀校準主要應用于基礎科學研究、疾病研究、臨床醫學診斷、出入境檢驗檢疫、環境監測、藥物研發等領域。

    產品型號:

    所屬分類:熒光定量PCR儀校準

    更新時間:2022-07-06

    廠商性質:生產廠家

    詳情介紹

    熒光定量PCR儀校準


    從PCR儀名稱、原理、計量特性、計量校準條件、PCR檢測儀溫度校準、計量校準結果、計量周期七個方面做闡述。


    一、名稱

      PCR儀(Polymerase Chain Reaction analyzer)是一種DNA聚合酶在溫度場條件下使特定基因片段發生快速擴增的儀器。主要應用于基礎科學研究、疾病研究、臨床醫學診斷、出入境檢驗檢疫、環境監測、藥物研發等領域。

    image.png

    二、基本原理

      PCR儀主要由控制系統、電源系統、溫控系統、檢測系統和電源部件組成。其基本原理為:加了使雙鏈DNA解開螺旋,在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交,在Taq DNA聚合酶,dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物,重復“高溫多變性(90-95)℃-適溫延伸(70-75)℃"過程,使得測樣本中的核酸呈指數級擴增,PCR儀工作的關鍵是溫度控制。

    三、計量特性

    項目
    定型PCR儀
    定量PCR儀

    溫度示值誤差
    +
    +
    溫度均勻度
    +
    +
    平均升溫速率
    +
    +

    平均降溫速率
    +
    +

    樣本示值誤差
    -
    +

    樣本線性
    -
    +

    注:+為校準項目;-為非校準項目

    四、熒光定量PCR儀校準計量校準條件

    儀器使用允許的環境條件,測溫過程中應測量和記錄環境的溫度、相對濕度。

    1、環境條件:溫度(15-30)℃;濕度(10%-75%)RH

    2、校準設備:PCR溫度校驗儀 JDPC-96;內置15個溫度監控探頭,探頭材質為紫銅作為溫度傳導載體;溫度傳感器、溫度反應迅速靈敏,測溫精度小于0.1℃(中國計量規程精度為0.15℃)。

    image.png

                測溫探頭分布點如圖

    image.png


    五、熒光定量PCR儀校準

    1、測溫點

    項目
    溫度點
    技術指標
    備注
    溫度偏差
    30℃±0.5℃

    1、所列出的技術指標為PCR儀恒溫計時開始10s內到計時結束之間,某一規定的時刻點技術指標。

    2、校準溫度點可以根據客戶實際使用的程序來確定,并不一定與給出的溫度點一致。

    3、超調溫度包含最大超調溫度與平均超調溫度。

    50℃±0.5℃
    60℃±0.5℃
    70℃±0.5℃
    90℃±0.6℃
    95℃±0.8℃
    熱蓋溫度偏差
    105℃±0.3℃
    溫度均勻度
    30℃≤1.0℃
    50℃≤1.0℃
    60℃≤1.0℃
    70℃≤1.0℃
    90℃≤1.5℃
    95℃≤1.5℃
    超調溫度
    50℃≤5.0℃
    95℃≤6.0℃
    升溫速率
    30℃~95℃≥1.5℃/s
    降溫速率
    95℃~30℃≥1.5℃/s

    2、測溫前,PCR儀開機預熱30MIN,設定至需測試的溫度;嵌入15探頭PCR測溫裝置,其測溫流程如圖:

    image.png

    六、校準結果表達

    經校準的PCR儀出具該有CNAS章的校準證書,校準結果反映在證書上,包括以下信息:校準證書、PCR儀出廠編號及品牌、校準地址、證書的標識編碼、客戶名稱及地址、校準日期、校準使用的主要器具、環境條件、結果。

    具體內容如下圖:

    image.png

    image.png

    七、校準周期:12個月

    公司背景介紹:

    華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

    我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。








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