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    儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測

    儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測

    簡要描述:服務范圍:生物醫藥儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測
    1、可提供力學、熱學、化學、幾何學、電學等領域的計量與校準服務可出加蓋CNAS章;
    2、同時也可為客戶提供生物安全柜、超凈工作臺、潔凈間等領域的相關檢測,并出具CMA;
    3、可為客戶 提供3Q驗證服務,包括生物醫藥企業生產類設備、研發實驗室類設備,如:冰箱、高壓滅菌鍋、培養箱等;

    產品型號:

    所屬分類:計量、驗證、潔凈間檢測

    更新時間:2022-07-06

    廠商性質:生產廠家

    詳情介紹


    儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測

    自主品牌“澤恒"“華譜",致力于為醫藥、生物、醫療器械及第三方檢測公司等提供優質的第三方儀器計量/校準 設備驗證 安全柜檢測、環境檢測服務。


    驗證服務:廠房驗證、空調系統、水系統、氣系統、生產設備、研發設備、檢驗儀器等相關驗證,出具驗證相關方案及報告;公司有CNAS資質和制藥GMPISO9001資質。


    檢測服務:生物安全柜、潔凈間及超凈工作臺;公司有CNAS和CMA資質。單在安全柜/超凈臺服務方面,我司就具備從檢測、驗證、維護到消毒熏蒸及濾網更換等能力,還延生到潔凈間HEPA過濾器的檢漏和更換等業務。


    計量校準:力學、熱學、幾何量及化學類,基本包括實驗室180多種儀器的計量與校準,擁有CNAS資質,出具校準報告;暫未包含項目,提供有資質的第三方及省級計量院校準預約、代送服務。


    藥品檢測:提供藥包材相容性研究、包裝系統密封性、元素雜質檢測、遺傳毒性雜質檢測業務。


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    計量校準服務范圍:

    1、可提供力學、熱學、化學、幾何學、電學等實驗室相關儀器的校準服務,可出加蓋CNAS章;

    2、同時也可為客戶提供生物安全柜、超凈工作臺、潔凈間等領域的相關檢測,并出具CMA;


    幾何量學:卡尺、千分尺、指示表、厚度表、試驗篩、杠桿 表、顯微鏡、投影儀等。

    化學:紫外分光光度計、液相、氣相、色譜儀、pH計、光度計、電導率、旋光儀、電位滴定等。

    力學:砝碼、移液器、壓力表、真空表、天平、秤、測 定儀、玻璃量器、移液 器、離心機、 流量計。

    熱學:環境試驗設備、箱式電阻爐、水浴鍋、溫濕度計、恒溫槽、滅菌鍋、PCR分析儀溫度校準裝置。







    儀器驗證/設備確認(3Q)/廠房驗證:

    可為客戶提供3Q驗證服務,包括生物醫藥企業生產類設備、研發實驗室類設備,

    如:冰箱、高壓滅菌鍋、培養箱等;同時也可進行純水系統、環境驗證、空調驗證等服務;

    可多方面滿足客戶從建廠到正式運行過程中的所有計量、校準和驗證需求。


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    公司背景介紹:


    華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器設備計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。


    我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。


    自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。


    技術顧問--董先生   歡迎您咨詢 我們真誠的為您服務!









     

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